ReadyToProcess WAVE 25 助力mRNA IVT工业化生产

Cytiva ReadyToProcess WAVE 25 依托波浪式温和混匀与一次性密闭设计，针对性解决mRNA产物降解、杂质超标问题，实测品质表现优异：

无剪切均质反应：摒弃搅拌结构，通过平台摇摆形成均匀流体波浪，适配37℃标准IVT反应体系。实测工艺下mRNA完整性可达97%，dsRNA杂质可控低于5%，zuida程度保留全长目标产物。

全闭环无菌工艺：配套预灭菌一次性Cellbag®反应袋，全程密闭投料、取样与收料，从根源规避外源污染；无需罐体清洗验证，大幅缩短批次周转时间，契合GMP柔性生产。

微尺度精准工艺适配：搭配专属酶微反应器配件，可同时运行多组20-100 mL小体积IVT反应，满足工艺筛选、定制化小批量生产需求。

图 2. 微反应器托盘与反应袋组件

WAVE 25搭载WAVEPOD II控制器与UNICORN软件，支持自动化工艺管控与跨尺度放大，完美适配研发至工业化全流程IVT生产：

智能精准工艺管控：温控精度±0.2℃，可实时监测pH、反应体积动态变化，精准预判反应终点；支持补料式IVT工艺，有效缓解焦磷酸累积抑制，多批次试验产量稳定、重复性极强。

无缝线性放大能力：覆盖20 mL–25 L全工作体积，小试至中试工艺参数可直接平移，无需重复优化；分批、补料工艺在不同尺度下，均可稳定维持高mRNA活性与纯度，符合21 CFR Part 11合规要求，适配临床及商业化生产。

图 3. 多组平行 IVT 反应

Cytiva拥有质粒制备、mRNA合成纯化、LNP包封至制剂罐装的一站式GMP mRNA解决方案，覆盖研发、放大及商业化全流程。上游依托WAVE 25微反应系统与WAVEPOD II精准控制，实现低剪切、高稳定的标准化IVT转录；中游通过专属层析与TFF超滤体系高效除杂提质、保障高收率；下游配套LNP包封与无菌灌装单元完成成品制备。整套一次性工艺平台可线性放大、换产灵活、合规性强，可高效助力mRNA疫苗与基因治疗药物产业化落地。