Sefia Select™ 全自动细胞处理系统：赋能CGT合规量产

当前细胞与基因治疗产业化进程加速，传统开放式手工操作，普遍存在污染风险高、人为误差大、批次一致性差、产能受限等行业痛点，严重制约CGT药物商业化落地。Sefia全自动封闭式细胞处理系统聚焦产业化核心难题，可一体化完成细胞分离、活化、转导、扩增、制剂灌装全链路工艺处理，全面适配CAR-T、NK、TIL、干细胞等主流细胞治疗产品，一站式打通研发、量产、质控、合规多重产业壁垒。

封闭无菌设计，全自动标准化高效生产

Sefia系统采用一次性封闭耗材搭配全密闭流体处理架构，全程实现无菌密闭作业，从源头杜绝外源污染与交叉污染，切实保障细胞产品安全性与成品合格率。设备依托智能控制系统与连续流核心技术，实现全工序无人化自动运行，大幅减少人工操作干预，有效规避人为操作误差，保障每一批次产品工艺高度一致。同时设备搭载模块化柔性工艺，支持宽幅体量细胞处理，可灵活适配不同培养周期，快速切换生产工艺，全面覆盖小试研发、中试放大、商业量产全场景，有效降低企业产线升级与设备投入成本。

智能数字溯源，合规降本助力产业升级

系统搭载完善的全流程数字化溯源体系，可无缝对接专业溯源软件，通过高精度传感器实时采集、自动记录生产全过程工艺参数、操作日志及耗材使用数据，数据完整真实、可追溯、可复刻、可核查，完全契合GMP、FDA等国内外严苛监管规范，大幅降低药物申报与核查风险。依托高度自动化、标准化生产模式，设备有效缩减人力投入、简化生产流程、提升量产效率，突破传统人工产能瓶颈，以安全、智能、合规、高效的核心优势，持续赋能CGT药物商业化落地，推动国内细胞治疗产业标准化、规模化高质量发展。

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