2025/04/25
实验室耗材,如EP管、吸头、细胞培养板、PCR板、PCR管、微孔板、深孔板等,是实验中必不可少的一类实验产品,正是因为其普遍性,其质量和特点更容易被忽略。高敏的实验应用,比如酶检测、PCR或核酸和蛋白质纯化,需要更高品质的塑料耗材制品,选用不符合要求或质量不达标的产品,不但影响实验结果的准确性,更易造成样品间的交叉污染。
一般耗材产品我们会关注以下几个洁净指标:灭菌、DNA、DNase/RNase、内毒素、ATP和PCR抑制剂等。选对实验耗材不仅提高实验效率,也节省经费和预算哦。
一
生物洁净性能指标
1、无菌
无菌的核心内容是物体中不存在任何活的微生物。衡量无菌程度的国际通用标准是SAL,定义为“灭菌后,单个物品上存在存活微生物的概率”,SAL10-6意味着每100万个灭菌后的物品中最多允许1个存活微生物。
2、无热原(内毒素)
来自细菌或其他微生物的细胞膜外的一些致热病的、热稳定的物质(糖蛋白),会引起人体或动物体温升高,有损细胞正常生理活动。其核心特性是微量即可引发发热反应。在药物生产、细胞培养和医学实验室中,则需要无热原耗材,以免受到内毒素感染。
3、无人类DNA
有些分子实验会因DNA污染而导致错误的结果,例如“阴性对照”变为阳性(如遗传亲子鉴定、DNA鉴定)。为消除这种潜在的污染源,则需要耗材无人类DNA。
4、无细菌DNA(大肠杆菌)
在更加严格的分子实验中,则需要也排除细菌DNA的污染。DNA存在于所有活体细胞中,在各种与DNA有关的应用中,DNA污染的存在会导致假阳性结果。高温高压灭菌不能完全消除微量DNA,所以需要从生产过程中就严格避免DNA污染的引入。
5、无DNase
DNase污染物的存在,会降解样品中的DNA,影响DNA的分析。
6、无RNase
同理,RNase污染物会降解样品中RNA。而且RNA高度敏感,能被RNase快速降解。
7、无PCR抑制剂
PCR目前是分子生物学中重要、常用的方法,有些物质会对PCR反应产生抑制影响,耗材中必须不能含有这些抑制剂。特别在少量样本、定量PCR情形中更加重要。
8. 无ATP
ATP是活细胞中产生的物质,可作为生物污染的一个指标。其定量和定性检测程序已成为卫生条件监测的一部分。
二
Eppendorf实验室洁净等级标准
Eppendorf 的耗材是高品质和高纯度的代名词。为实现这一点,采取了多项措施:
生产过程均使用高纯度原料在洁净室条件下进行全自动生产对所有批次执行质量检查和功能检查持续执行质量保证工作,贯穿初始材料到成品的整个生产过程通过内部和外部监控的严格控制标准,确保产品不同批次之间高度一致的品质。
按照洁净指标的不同,Eppendorf的耗材共分为5个洁净等级,各种不同实验应用下,建议选用不同规格性能的耗材。
三
产品效期及质量证书获取
根据Eppendorf耗材的纯度等级,为 PCR洁净级、无菌级、PCR洁净级/无菌级、PCR洁净级/无蛋白级、Biopur 、法医DNA级提供由独立实验室颁发的特定批次证书。此外,Eppendorf根据ISCC PLUS为Eppendorf耗材“BioBased”提供特定批次的可持续性声明,以证明批次生产中使用的生物基含量(根据ISCC质量平衡方法)。
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