技术干货 | 加速细胞治疗产业化!iCELLis 固定床生物反应器,从研发到量产全场景覆盖

2025/11/28

 

在细胞与基因治疗(CGT)领域,“快速推进至临床与市场”是企业核心竞争力,而传统 2D 培养方案在规模化生产中面临空间占用大、人工成本高、工艺转移风险高等痛点。Cytiva 推出的 iCELLis™一次性固定床生物反应器家族,以 0.5-500㎡全覆盖的可扩展性、65% 空间节省、67% 人力成本降低的硬核优势,成为打破产业化瓶颈的关键装备!

iCELLis Nano生物反应器

核心亮点:重新定义贴壁细胞培养效率

  • 紧凑 + 高效产能:采用 USP VI 级 PET 固定床载体设计,在极小占地面积内实现超高细胞密度与产物滴度。以 iCELLis 500 +为例,25L固定床体积可提供500㎡培养面积,等效于794个10层细胞工厂或5882个滚瓶,彻底告别传统培养的空间焦虑

  • 全封闭自动化,合规无忧:从纳米级到生产级均为全封闭系统,集成 pH、溶解氧(DO)、生物量传感器,搭配符合21 CFR Part 11规范的mPath™ Link 软件,实时监控+数据追溯+配方管理一站式满足GMP要求,大幅降低污染风险与人工干预成本

  • 无缝规模化,工艺零断层:Nano(0.5-4㎡)、50(6.6-50㎡)、500+(66-500㎡)三款型号几何结构相似,支持从工艺开发直接放大至商业化生产。Nano可预测大罐性能,50适合I/II 期临床批次,500 +满足大规模量产,无需重新优化工艺参数

  • 多场景适配,产物质量卓越:兼容AAV、慢病毒、逆转录病毒、腺病毒等多种载体,适配HEK293、AM12等不同细胞系。数据显示,其比生产力远超传统2D培养,500㎡规模下AAV产量可达1.08×10¹⁷ VG,慢病毒达2.07×10¹⁴ pfu,为基因治疗药物量产提供稳定保障

技术解析:细节处见真章

  • 低剪切环境:磁耦合叶轮与载体隔离设计,最小化细胞损伤,支持低至 3000 cells/cm² 的接种密度,简化种子培养流程

  • 高效气体交换:培养基流经固定床后形成降膜流,实现无气泡氧传递与CO₂ 脱除,为高细胞密度培养提供充足氧气供应

  • 智能操控体验:Nano型号支持 iOS、Android 手机 APP 远程控制,异常情况实时推送邮件、短信提醒;500 +搭载 AVEVA ArchestrA 控制系统,满足工业级生产的精准调控需求

型号怎么选?一张表搞定

从实验室研发到商业化生产,iCELLis 生物反应器家族以“紧凑、高效、合规、无缝放大”的核心优势,助力 CGT 企业加速技术转化、降低生产成本。无论是 AAV 基因治疗药物,还是细胞治疗产品,都能找到适配的规模化解决方案。

 

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关于康成百澳生物

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